Für unseren Standort in Tübingen suchen wir für den Bereich Qualitäts- und Zulassungsmanagement einen
Experte Risikomanagement und Vigilanz (m/w/d)
La sua responsabilità
- Vorbereitung der Entscheidung, ob Vorkommnisse an Behörden gemeldet werden müssen
- Einholen von Informationen über die Begleitumstände und Rahmenbedingungen des Vorkommnisses beim Betreiber/Anwender
- Bewertung der Vorkommnisse im Hinblick auf globale Meldepflichten
- Medizinische Ursachenbewertung durchführen sowie dokumentieren
- Ggf. Meldungen an die zuständigen Behörden und Fachhändler inklusive Ausfüllen der entsprechenden Meldeformulare
- Rückfragen von Behörden zu Meldungen beantworten
- Pflege der relevanten Prozesse und Abläufe bezüglich Qualität und Effizienz unter Berücksichtigung der internationalen regulatorischen Anforderungen
- Fachliche Unterstützung bei der Erstellung von neuen Risikoanalysen
- Bestehende Risikoanalysen anhand von Risikomeldungen überprüfen und ggf. ergänzen/korrigieren
- Medizinische Prüfung von klinischen Bewertungen
Le sue qualifiche
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Humanmedizin, der Naturwissenschaften oder eine medizinische Qualifikation mit Erfahrung im Bereich Medizintechnik
- Idealerweise Kenntnisse in den Bereichen Qualitätsmanagement und/oder Clinical Affairs
- Kenntnisse der einschlägigen Normen wie z. B. ISO 13485, MDR etc.
- Hohes Verantwortungsbewusstsein sowie eine systematische und analytische Vorgehensweise
- Sicheres Auftreten und hervorragende Kommunikationsstärke
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Noi vi offriamo
- Vielfältige Angebote im Gesundheitsmanagement über Kochkurse, Gesundheitstage, Impfkampagnen und Fitnessstudiomitgliedschaften
- E-Ladestationen für E-Autos und kostenlose Parkplätze
- Herausfordernde Aufgaben und viel Eigenverantwortung
- Multikulturelle und internationale Zusammenarbeit sowie Möglichkeit zum agil Arbeiten
- Attraktive monatliche Vergütung
- Flexible Arbeitszeiten und Möglichkeit hybrid zu arbeiten
- Onboarding mit Einführungsveranstaltung und individuellem Einarbeitungsplan sowie einem breiten internen und externen Trainingsangebot
- Soziale, gesellschaftliche und ressourcenschonende Verantwortung
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